一、合同四行字，落不准就扯皮

质保这一行写清整机几年、哪些件不算。这台机器的易损件是磁棒套、深孔板、吸头三样；磁棒套是塑料件，压变形就抓不住珠，属耗材，不算保修；磁棒弯了、断了，要看是不是人为，合同里写清判定办法，日后不必争。响应要写成数字：几小时内回话、几天之内有人上门。这台机器坏了，整批样都停；报修时把机型、通量、现象一并说清，备件才对得上。写“及时响应”不算数，得写小时数；恒美智造把答复时限印在服务卡上，电话与微信两条线都通。培训这一行要写到建程序。只会按开始，等于买了一台只能跑出厂程序的机器；开放平台的价值在改参数，培训不到位，这一块就废了。恒美智造在培训时会把程序截图打印出来，让用户自己在纸上先写一遍步骤，再上机敲；写对了，敲起来就顺，写错了当场改，比上机之后乱点强。

写清“建三条常用程序并教到会改”，比写“培训两次”有用。备件这一行常被省。磁棒、加热模块、风扇、门锁，四样的价格与供应年限写进附件；不写，三年后断供，机器还能转，可一坏就停半个月。两个期限是校准日期与耗材批号，前者进台账，后者写在板盒上。两个期限之外，还有一件要落字的事：程序清单。。合同附件里，品名一栏写核酸提取纯化仪或者全自动核酸提取仪都可以；写清型号与通量，比纠结点名更要紧。

随机带几条程序、分别对应哪类样、谁签的字，勾清楚；日后要加样类，按这份清单谈，不必从头讲背景。恒美智造把这张附件与合同订在一起寄过来，用户存档即可。HM-TQ96 是通量满档的型号，附件也多：五板位耗材、尖底磁棒套、HEPA 备件、不间断电源，一样不能少；HM-TQ48 与它共用磁棒套规格，耗材能互备，HM-TQ16 用平底板，规格不同，备件别混。恒美智造按功能分袋装，袋上印型号，到货照袋点，不会混；HM-TQ96 那一袋里还有 HEPA 备件与不间断电源的说明书，别当废纸扔了。

表1 落字四行，两个期限

表注：培训那一行要写到建程序；只会按开始，等于买了一台只能跑出厂程序的机器。

二、三种跑偏，三条排查路线

头一个异常，得率整体偏低。先查裂解：温度到没到、时间够不够、裂解液是不是过期；再查磁珠：吸附时间够不够、磁珠有没有沉降；末了查洗脱：体积是不是太小、洗脱温度到没到。三样查完，多半能找到原因；找不到，联系售后做一次温度复核。第二个异常，孔间差变大。先看磁棒套：有没有缺角、有没有变形、压到没到底；再看板：四角是不是都放平了，有没有翘；末了看程序：磁吸时间是不是被改短了。

磁棒套缺一个角，那一列的得率掉一半，是常见的隐形故障。第三个异常，程序跑到一半停。先看门锁：盖没盖严，保护动作会停机；再看电源：电压低或者断电，机器自我保护；末了看板位识别：板放歪了，传感器读不到。三种都不是机器坏，是使用条件没到位，查一遍就能重启。还有一类不算异常，但天天有人问：洗脱完管底还有磁珠。先看洗脱时间够不够，珠子没来得及落下；再看磁棒高度，磁棒抬得太高，珠子被带走；末了看振荡，振幅太大，珠子悬在液里落不下去。三条占这一类问题的九成。恒美智造在服务卡上印了一张自查表，四个异常对应十二个检查点，用户照着走一遍，多半能自己解决；解决不了再打电话，把查过的点报一遍，售后也省得从头问。

表2 三个异常，三条查法

表注：头一条占售后电话的大半；裂解温度差五度，得率能差三成，温度这一段要先核。

三、核查时摊开的五份材料

台账是头一样：型号、机身号、通量、投用日期、程序版本，五栏填满。程序版本这一栏别省，同一台机器程序改过几版，改版前后的数不能混着报；机身号照铭牌抄，包装箱上那个号有时与铭牌对不上。程序与原始记录是第二、第三样。程序要能导出来，注明用途与建立日期；原始记录写板号、孔位、样号、稀释倍数、操作人。原始记录里样号要写到具体编号，写“一批”两个字，等于没写。

质控记录是第四样。每批带一个阳性对照、一个阴性对照、一个空白；三个都在控，说明这一批没污染、提取有效。按批做，做一批记一批；一个月下来是一条线，这条线在控，审查时说得清。耗材台账是第五样。深孔板的批号、磁棒套的批号、试剂的效期，三栏写清；审查时翻一翻，看有没有过期还在用的、有没有换批没验证的。这一样做起来不难，难在每次都写；恒美智造在板盒上印了填写格，撕下来贴上，写日期就行。这一样还有一个用法：看趋势。磁棒套一个月用多少、深孔板一个月开几盒，记三个月就知道规律；用量忽然抬头，多半是返工多了，顺着流程往回查，比年底对账有用。这一样还能当采购依据：磁棒套用量一年比一年高，说明样数在涨，下一台可以往高通量走；用量平稳、深孔板却换得勤，说明板的质量不稳，该换供应商了。

表3 审查要摊开的五样

表注：第二样常缺；程序改过没记录，同一批样前后两次跑出不同的数，说不清是谁改的。

四、磁棒套与试剂，怎么存怎么换

磁棒套要防压。塑料件，叠放的时候别压重物，一格一格码在盒里；压变形的套子装上去贴不平，抓珠就少，孔间差立刻变大。开封之后当月用完，放久了也会慢慢变形，尤其夏天，车里放半天就软了。深孔板要防潮防翘。板受潮，孔底有水，试剂浓度就变了；板受热，塑料翘起来，磁棒压不到底。整箱存在阴凉干燥处，别放窗台；开封之后没用完的，装回袋里封口，别敞着放。

试剂按效期轮换。先进先出，旧的在前面，新的在后面；开盒写日期，用完盖紧。裂解液与洗脱液分开存，别混放；蛋白酶 K 一般要冷藏，冻过的活性掉得快，这几条写在盒子侧面，取用前看一眼。换件之后要验。换批磁棒套、换批深孔板、换批试剂，三样任换一样，都要拿同一份样做八个平行，看孔间差与浓度；验过再上批量，没验就上，换件带来的偏差会混进数据，事后查不出来。恒美智造把这一条印在换件记录表上。换件表另有三个格子：换了哪一样、为什么要换、换完验出什么数。三栏填满，这台机器的耗材史就清楚了；审查时翻这张表，比翻一堆发票明白。

表4 备件怎么备

表注：磁棒套按一个月备，别囤一年；塑料件放久了会变形，装上去就贴不平。

五、电话打进来，多半问这几条

电话打进来，问来问去无非下面几条；答起来不长，可每条背后都是一次停摆。出了状况先按这几条自己过一遍，多半当场就能转起来；自查不了再打电话，把机型、通量、现象、程序版本一并说清，处理起来也快。这台机器五个型号，故障也分几类，说清是哪一档、跑的是哪条程序，比描述半天现象有用；HM-TQ96 板位多，报修时更要说清是哪个板位出的问题。

问：同一份样，两次提的浓度差三成，正常吗？

答：不正常。三成已经超出正常波动，先看上样量是不是一致、样有没有混匀；再看磁棒套是不是同一批，换批之后没验证，数就会飘。两样都对，做八个平行看离散，离散大是机器，离散小是样本身不匀。

问：提完的核酸 A260/230 只有 1.6，能不能上机？

答：能上，但要把话说清。1.6 说明盐或者乙醇没除尽，qPCR 可能被抑制，Ct 值会往后拖；急着出结果可以先上，报告里注明；不急就再洗一遍，或者加大洗脱体积稀释一下，把杂质浓度降下来。

问：磁棒套能不能洗了再用？

答：不建议。洗过之后尺寸会变，看着没变，装上去差零点几毫米，抓珠就不齐；反复洗还会带进上一次的残留。这一样是耗材，按一个月用量备，别为省这点钱把整批数据搭进去。

问：机器能不能放在生物安全柜里？

答：看型号。HM-TQ16 十二点八五公斤、三百零四乘二百八十乘三百五十六毫米，常规柜放得下；HM-TQ32 三十公斤、HM-TQ48 三十五公斤，一般柜放不下，要放在柜外，操作时按生物安全规程做防护。买之前量一下柜内尺寸，别到货才发现抬不进去。

问：程序能不能从别的实验室拷过来？

答：能。程序块支持导入导出，一条程序存成文件，拷到另一台同系列机器上导入即可；导入之后先用一份样验一遍，两台的温度与磁力可能有细微差别，验过再用，别直接上批量。

问：断电了会怎样？

答：看型号。HM-TQ96 有断电保护，恢复供电后能接着跑当前步骤；别的型号断电就中断，那一批样只能重提。所以配不间断电源是常规做法，尤其疾控与第三方，断电一次一天的活就废了。

六、三本账，记到人能接手

头一本是提取账。批号、板号、样数、程序版本、得率，五行一页；一年下来，哪类样的得率在什么区间，一目了然。这本账是跟客户解释的依据：同一个项目，得率突然掉了，翻账就知道是样的问题还是机器的问题。第二本是耗材账。磁棒套用了多少个、深孔板开了几盒、试剂用了几瓶，记下来，第二年采购按这个数报，不会多买也不会断供。这本账宜与财务的采购单对上：采购单上开了几盒板、几箱套，台账上记了多少，两边一对，账就实了；对不上，多半是有人领了没记，或者记了没领，两种都要查。

这本账不难记，难在坚持；恒美智造随机器给了一张十二格的表，一个月填一格。第三本是故障账。哪一年修过什么、换了哪个件、停了多少天，写在一张纸上，贴在机器侧面。这台机器的价值在第三年看这本账：修得多还是少，值不值得再投，一目了然。三本账记满，这台机器就有了履历，不再只是一台设备。换人接手，翻一遍账就知道它跑过什么活、栽过什么跟头；这比任何口头交接都靠得住。恒美智造回访先翻这三本，翻完就知道这台机器过得顺不顺。三本账也是交接的凭据：走了的人留下的问题，账上都写着；新来的人接手机器，先看三本账，再看机器，比听人说一上午管用。

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