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【产品简介】16通道,审计追踪,符合GB8368-2005及GB8368-2018输液器具微粒污染检测。采用进口高压注射泵取样系统,可根据义时的样品品种进样体积设定,进样精度高,满足高粘度检品···
●满足《中国药典》可直接检测注射液、无菌粉、输液器具及滤除率的微粒含量及大小,符合GB8368-2005及GB8668-2018标准。
●采用高性能进口激光光源及补偿电路,保证各种无色、有色样品的测试精确度,可对无电解质的检品直接检测
●采用进口高压注射泵取样系统,可根据义时的样品品种进样体积设定,进样精度高,满足高粘度检品的检测要求,且不受地理位置等因素的影响,满足不同海拔地区的使用要求。
●进样狭缝及管路采用进口316L及进口PTFE材料,可直接检测有机溶剂,油基质等特殊溶液。
●根据进样量的需求,可更换不同的高压进样系统
●设有药典标准大输液测试及药包材测试,测试次数可以任意设定
●设有滤除率专用检测
●设有输液器具检测方法
●采用螺旋浆式玻璃搅拌器,匀速可调,随时掌握搅拌速度,保证微粒在容器中的均匀型。提高数据准确性
●彩色触摸大屏幕操作:中文输入,操作简便快捷,功能强大。可同时显示多通道测试数据
●设有样品名称输入及自动存储,操作方便快捷。
●另设有数据存储功能,能存储大量的测试数据,便于查询。
●数据自动处理、多种打印模式,满足不同打印需求
●可连接电脑,具有数据自动传输计算机功能;可接入实验室操作平台进行管理,专用的数据分析软件进行数据保存、统计。
●带有三级密码管理权限及审计追踪功能(含软件、不含电脑)
●可提供单机版3Q认证文件及资料
●有偿软件3Q认证
测试范围:1~500um
通道设置:>2um、23um、≥4 um、≥5um、≥6um、≥8um、≥10um、 ≥12um、≥15um、≥18um、≥20um、 ≥22um、≥25um、 ≥50um ≥75um >100umn
药典标准及药包材测试专用通道:≥5um、≥10um、≥25um、
滤除率测试:20um
输液器具测试(GB8368-2005)专用通道:25-50um、51-100um、>100um
输液器具测试(GB8368-2018)专用通道:25-50um、51-100um、> 100um
自定义测试设定通道测试2组(每组可设定6个通道)
*小进样体积:≥0.1ml以上任意体积
计数范围:0~9999999粒
检测微粒浓度:0~10000粒/ml
相对标准偏差:RSD ≤ 2%(标准粒子≥1000粒/ml)
取样时间: 5ml (<10秒)100ml (<3分钟)
准确度:规定值±5%以内
通道分辨率:≥95%(≥10um通道)
搅拌速度:0~1500转/分,工作温度:0~40℃
电源: AC220V±10%; 50Hz; s90w
尺寸: 420*350*470(mm)
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