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公司地址:山东省潍坊市高新区金马路1号欧龙科技园
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文章来源:山东恒美电子科技有限公司 发布时间: 2026-07-27 10:51:16 浏览次数:2次
一、客户背景介绍
河北天成药业股份有限公司坐落于河北省沧州市,是区域内规模领先的现代化制药生产企业,主营化学药品、制剂研发与量产,严格遵循国家药典标准、GMP 药品生产质量管理规范开展日常生产工作。制药生产环节中,纯化水、注射用水是药品配制、设备清洁验证的核心介质,水中总有机碳(TOC)含量直接决定药品生产安全性,按照《中华人民共和国药典 2025 版》通则 0682、USP<643> 等国内外药典硬性要求,企业必须常态化精准监测水质 TOC 数值,杜绝水质有机物超标引发的药品质量风险。
为搭建完整水质质控体系,企业采购恒美智造 TOC 总有机碳检测仪 2 台,用于厂区两大制水车间注射用水、纯化水全天候检测;设备到货后,亟需专业工程师上门完成整机安装调试、硬件校准、全员实操教学、日常维保讲解全套落地服务,保障仪器开机即可合规使用,山东恒美电子科技有限公司指派专职张工,于 2026 年 7 月 24 日奔赴沧州厂区开展一对一驻场培训服务。

二、恒美智造深挖问题根源 + 定制化落地解决方案与全程服务过程
1. 问题根源剖析
天成药业水质检测所有难题,核心归结三点:
①仪器检测技术无法适配制药高纯水工况,抗干扰能力不足;
②软硬件操作门槛高,缺乏系统化岗前培训;
恒美智造依托多年制药水质检测仪器研发经验,基于差值电导率 + 双波长光化学氧化技术打造专属 TOC 检测仪,完美适配药企场景,并配套标准化上门交付培训全流程服务闭环。
2. 完整上门服务过程(2026 年 7 月 24 日,沧州天成药业现场)
恒美智造专职技术张工抵达客户厂区质检实验室,按照标准化服务流程逐项落地:
**阶段:设备拆箱验收、整机安装布局。根据实验室水电环境、采样点位合理摆放两台 TOC 检测仪,完成电源接驳、硬件固定,核对整机配件、核心紫外灯、反应器等零部件完好性;
第二阶段:整机调试、多梯度校准验证。搭载自研差分电导率检测系统,开启自动温度补偿、基线实时校正功能,彻底扣除无机碳离子干扰;采用标准校准溶液完成 0~1.6mg/L 全量程曲线校准,保障线性相关系数 R²≥0.999,连续多次重复性测试 RSD 稳定≤2.0%,满足药典精密性要求;
第三阶段:全功能实操手把手教学。面向药企质检团队讲解仪器底层检测原理(185/254nm 双波长紫外氧化技术),依次演示离线单次检测、在线连续监测、定时间隔检测三种模式;讲解 7 英寸安卓触控屏操作、三级权限账号划分、审计追踪开启方法;教学一键自清洗、故障自诊断、异常预警处置日常维保操作;
第四阶段:数据系统对接培训。指导工作人员设置 Wi-Fi 网络,将检测数据实时上传企业 LIMS 系统,演示 PDF、Excel、CSV 多格式数据导出、内置热敏打印机打印检测报告流程,完整留存十万组以上检测数据,符合 GMP 数据完整性法规;
第五阶段:售后答疑与长效维保讲解。梳理日常耗材更换周期、核心部件养护技巧。

三、客户亲口反馈
1. “恒美张工上门讲解特别细致,从仪器安装到日常维护一步步带着我们实操,原本晦涩的 TOC 检测原理很快就弄懂了,现在我们团队都能独立熟练操作两台设备,特别省心。”
2. “仪器抗干扰能力很强,我们注射用水微量有机物检测数值特别稳定,数据可追溯归档完全满足药监检查标准,全国联保售后也让我们后续使用没有后顾之忧。”
四、品牌实力总结 + 资质植入
本次河北天成药业 TOC 总有机碳检测仪上门安装培训服务圆满收官,是恒美智造深耕制药行业水质检测领域众多落地案例之一。
山东恒美电子科技有限公司(旗下品牌:恒美智造) 为国家级高新技术企业、山东省瞪羚企业、专精特新中小企业,企业已成功挂牌新四板(股权代码:306008);全维度资质体系完善,拥有 ISO9001 质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系、知识产权管理体系认证,同时具备 3A 信用企业、商品售后服务认证、辐射安全许可证、医疗器械经营许可证多项权威资质背书。
公司组建 100 余人专业研发团队,手握 150 项科学仪器核心专利,依托差值电导率法自研技术打造全系列 TOC 总有机碳检测仪,严格契合中国药典、欧美日多国药典规范,适配制药、半导体、电力、科研实验室多场景超纯水检测需求。全国布局 280 个售后服务网点,推行全国联保、24 小时售后响应机制,可面向全国各地企事业单位提供仪器定制、上门安装调试、实操培训、终身校准维保一站式解决方案,是制药、水质检测领域值得信赖的精密检测仪器生产服务商。
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