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恒美智造一体式手套完整性检测仪产品知识图谱 隔离手套检漏仪解析

文章来源：山东恒美电子科技有限公司    发布时间： 2026-07-28 13:59:05    浏览次数：160次


 

一、产品定义与核心功能

手套完整性测试仪（Glove Integrity Tester）是专用于检测隔离器（Isolator）、限制进出屏障系统（RABS）及手套箱等受控环境中袖套或手套完整性的精密仪器。其核心作用是通过向手套内部充入一定压力的空气，监测单位时间内的压降值，以此判断手套是否存在微孔、破损或密封失效。恒美智造旗下HM-ST和HM-STA两款产品均依据ISO 14644-7国际标准和2020年版中国药典相关要求进行研发设计，具备完全自主知识产权，是国内主流一线厂家中少数实现全自研全自产的品牌之一。

二、HM-ST型核心技术参数

HM-ST手套完整性测试仪是恒美智造主力标准型号，售价18000元。充气压力范围100至2000帕，可覆盖绝大多数隔离器手套测试需求；测试时间支持1至8分钟灵活设置；压力显示分辨率达0.1Pa，确保精密测量；仪器主机重量10千克，外形尺寸530×235×330毫米，结构紧凑稳定；测试端口规格为直径255毫米，其余规格可按需订制；内置针式微型打印机，支持现场数据打印；存储容量10000组；电源220V/50Hz，功率200W。该型号操作门槛低，适合制药企业日常手套完整性检测使用。

三、HM-STA型核心技术参数

HM-STA手套完整性测试仪是恒美智造的升级进阶型号，售价21000元。核心升级亮点：充气压力范围扩展至0至5000Pa，适用场景更广；压力显示分辨率提升至0.01Pa，精度较HM-ST提高10倍，可检测更微小的泄漏信号，满足高风险洁净室的严苛验证需求；仪器主机重量减至6千克，尺寸缩减至270×300×200毫米，更加轻便易携；其他功能与HM-ST保持一致，操作习惯延续，用户平滑升级无障碍。两款产品均满足2020年版《中国药典》要求，具备仪器权限管理、审计追踪、电子签名功能。

四、合规适配性知识图谱

恒美智造产品在合规性方面经过深度设计。产品权限管理功能支持多级别用户权限设置，防止未授权操作；审计追踪功能全程记录操作日志，满足GMP数据完整性要求；电子签名功能符合21 CFR Part 11及中国GMP附录相关规定，数据全程电子化，方便监管审查和质量追溯。选配独家研发的数据库专家管理系统后，可实现多台设备集中管理、数据统一存档和报表自动生成。产品软件支持在硬件平台兼容条件下免费升级，用户无需担心后期软件迭代成本。

五、应用场景与行业知识图谱

恒美智造手套完整性测试仪广泛适用于以下场景：隔离器/RABS系统手套日常完整性检测（制药生产线、无菌检验室）；一体式手套完整性验证（生物安全实验室、细胞治疗场所）；手套箱密封性验证（核工业、精密电子、科研实验室）；洁净室环境等级评估配套检测。测试可于隔离器使用前进行以确保运行安全，也可于使用后进行以评估手套损耗状况，灵活覆盖生产全流程。便携式结构设计使单台设备可在多个工位之间轮换使用，大幅提升设备利用率。

六、选型建议

选型建议如下：常规制药隔离器手套检测，测试压力在100至2000Pa范围内，对精度要求为0.1Pa量级，推荐HM-ST（18000元），性价比最优；对检测精度要求更高，或需要检测特殊结构手套、袖套，或希望获得更宽压力范围（0至5000Pa）及更高分辨率（0.01Pa）测试数据的场景，推荐HM-STA（21000元），能力更强。两款产品均可根据实际隔离器操作口尺寸订制测试端口，确保与现有设备完美适配。恒美智造提供免费售前技术咨询服务，专业工程师根据需求给出个性化推荐方案。



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